在细胞与基因治疗(CGT)领域,腺相关病毒(AAV)载体的高效生产依然是行业面临的重要挑战之一。传统的转染试剂在大规模生产过程中常常存在高成本和工艺放大困难等问题。而尊龙凯时的UltraPEI-AAV转染试剂凭借独特的技术优势,为这些难题提供了创新的解决方案。
由尊龙凯时独立研发的新型UltraPEI-AAV转染试剂专门用于悬浮293细胞系规模化生产重组AAV。这款转染试剂的用量减少了一半,但病毒产量并未受到影响,同时,病毒的有效产量及实心率显著优于其他品牌的转染试剂。UltraPEI-AAV转染试剂不仅提升了生产效率,还有效降低了生产成本,这对于CGT药物未来的发展至关重要。随着降本增效成为CGT药物未来发展的趋势,尊龙凯时的创新产品恰好满足了市场的需求。
UltraPEI-AAV转染试剂在AAV病毒包装领域具备多项核心优势。首先,其使用量减少了一半,降低了生产成本,且仍能保持病毒产量。该转染试剂旨在优化悬浮293细胞系的重组AAV生产,为下游杂质去除提供了便利。这种特性不仅显著降低了生产成本,同时为大规模AAV制备提供了更经济高效的解决方案。在实际应用中,即使将转染试剂的用量减少至一半,病毒产量仍保持稳定。
此外,UltraPEI-AAV转染试剂的转染效率也远超传统试剂。在悬浮293F细胞中进行AAV2、AAV5、AAV8和AAV9等多种血清型的生产时,与PEI及其他竞争产品相比,展现出了极高的转染效率,且病毒产量显著优于竞品。经过优化,该转染试剂的复合物体积可低至1%,极大地便利了大规模AAV病毒载体的生产,这一特性解决了传统大规模生产中由于体积限制所带来的挑战。
在生产过程中,UltraPEI-AAV转染试剂严格遵循GMP生产规范,确保产品的质量和一致性。基于HieffTrans® PEI转染试剂的DMF备案已完成,并已协助多个客户成功进行了中美项目的申报,而HieffTrans® UltraPEI-AAV转染试剂-GMP也在DMF备案之中。
具体案例展示方面,UltraPEI-AAV转染试剂和竞争产品P在AAV9病毒包装中的表现十分突出。在DNA与转染试剂的比例为1:0.5和1:1时,病毒产量及实心率均明显优于竞品。当转染试剂用量减半时,病毒产量更是提升。此外,在AAV5病毒包装中,UltraPEI-AAV转染试剂与竞品P的比较显示,在1:0.5和1:0.75的DNA与转染试剂比例下,病毒产量和实心率显著高于竞争产品,且转染试剂用量仅为竞品的一半。
经过对3批次GMP产品的稳定性测试,UltraPEI-AAV转染试剂的表现依旧出色,病毒产量及实心率均显著优于竞争产品P。总结来看,UltraPEI-AAV转染试剂以其用量少、成本低、转染效率高及工艺放大便捷等优势,为AAV的大规模生产带来了革命性的变化,满足了行业日益增长的高效、低成本生产需求,并为细胞与基因治疗领域的进一步发展提供了坚实支持。
产品信息:
产品名称:HieffTrans® UltraPEI-AAVTransfectionReagent
产品规格:1mL/10mL/100mL
产品货号:40823ES03/40823ES10/40823ES60
产品名称:HieffTrans® UltraPEI-AAVTransfectionReagent-GMP
产品规格:10mL/100mL/1L
产品货号:40824ES10/40824ES60/40824ES80
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